Medikal İmmobilizer Üretim Süreci

1. Tasarım ve Ar-Ge

• Hastanın anatomisine uygun şekilde ölçülendirilir (diz, boyun, kol vb.).
• CAD/CAM yazılımları ile kalıp ve kesim tasarımı yapılır.
• Konfor ve immobilizasyon dengesi gözetilir.

2. Malzeme Seçimi

• Ana gövde malzemeleri:
  • neopren, sünger dokulu kumaşlar
• Destek malzemeleri:
  • Alüminyum plakalar veya şeritler (şekil verilebilir ve hafif)
  • Plastik sert plakalar (polipropilen, ABS)
• Bağlantı elemanları:
  • Velcro (cırt bant), elastik bantlar, tokalar

3. Kesim

• Kumaşlar ve süngerler kalıp kesim yöntemi ile ölçülerine göre hazırlanır.
• Destek plakaları pres veya lazer kesim ile üretilir.

4. Montaj ve Dikim

• İç yüzeyde cilt ile temas edecek malzeme konfor için özel kumaşlarla kaplanır.
• Alüminyum/plastik destekler gövdeye yerleştirilir.
• Bantlar, tokalar ve cırtlar dikim makineleri ile sabitlenir.

5. Kalite Kontrol

• Hareket kısıtlama testleri yapılır (örn. diz için 0° sabitleme).
• Malzeme dayanıklılığı (çekme, yapışma testleri) kontrol edilir.
• Cilt uyumu ve nefes alabilirlik değerlendirilir.

6. Paketleme

• Kullanım kılavuzu eklenir.
• Tıbbi cihaz yönetmeliklerine uygun etiketleme yapılır (CE, ISO 13485, MDR uyumu).

     Örnek Üretim Alanları

• Boyun immobilizeri (cervical collar) → Plastazot + Velcro + polietilen destek
• Diz immobilizeri → Sünger + kumaş + alüminyum şerit destekler
• El-bilek immobilizeri → Neopren + alüminyum plaka

Medikal İmmobilizer yazısı ilk önce Eralp Medikal Ecza Deposu üzerinde ortaya çıktı.