Processus de fabrication des dispositifs d'immobilisation médicaux

1. Conception et R&D

• Elle est mesurée en fonction de l'anatomie du patient (genou, cou, bras, etc.).
• La conception du moule et de la découpe est réalisée avec un logiciel de CAO/FAO.
• L'équilibre entre confort et immobilisation est respecté.

2. Sélection des matériaux

• Matériaux du corps principal :
  • néoprène, tissus texturés en éponge
• Matériel de support :
  • Plaques ou bandes d'aluminium (formables et légères)
  • Plaques dures en plastique (polypropylène, ABS)
• Éléments de connexion :
  • Velcro, bandes élastiques, boucles

3. Couper

• Tissus et éponges découpé préparé selon les mesures utilisant la méthode.
• Les plaques de support sont produites par presse ou découpe laser.

4. Assemblage et couture

• Le matériau qui entrera en contact avec la peau sur la surface intérieure est recouvert de tissus spéciaux pour plus de confort.
• Des supports en aluminium/plastique sont placés sur le corps.
• Les rubans, les boucles et le velcro sont fixés avec des machines à coudre.

5. Contrôle de qualité

• Des tests de limitation des mouvements sont effectués (par exemple, immobilisation du genou à 0°).
• La durabilité du matériau (tests de traction, d'adhérence) est vérifiée.
• La compatibilité cutanée et la respirabilité sont évaluées.

6. Conditionnement

• Le manuel d'utilisation est ajouté.
• L'étiquetage est réalisé conformément à la réglementation relative aux dispositifs médicaux (Conformité CE, ISO 13485, MDR).

     Exemples de zones de production

• Immobilisateur de cou (collier cervical) → Plastazote + Velcro + support polyéthylène
• Immobilisateur de genou → Supports éponge + tissu + bande d'aluminium
• Immobilisateur main-poignet → Néoprène + plaque d'aluminium

Medikal İmmobilizer yazısı ilk önce Eralp Medikal Ecza Deposu üzerinde ortaya çıktı.

Processus de production du corset lombostatique

1. Conception et dimensionnement

• Les mesures sont prises en fonction de l'anatomie du patient (tour de taille, longueur du corps, etc.).

3. Sélection des matériaux

• Avec du tissu de ligne de pêche le matériau du corps est préféré.
• Pour la surface intérieure revêtement éponge le tissu est utilisé.
• Les tiges de support en métal ou en carbone sont découpées et ajoutées dans nos moules de presse spéciaux.

5. Coupe et traitement des bords

• Les parties excédentaires sont coupées.
• Les bords sont adoucis et adaptés au contact avec la peau.

6. Support et installation du matériel

• Des barres de support en métal/plastique sont placées.
• Sangle, bande velcro, boucles sont installées.

7. Couche de couverture et de confort

• Un coussinet souple peut être ajouté pour le confort de l'utilisateur.

8. Contrôle de qualité

• La résistance et les points de connexion sont vérifiés.
• International Norme ISO 13485 relative aux dispositifs médicauxLe respect de la réglementation est vérifié.

9. Livraison et mise en œuvre

• Les ajustements nécessaires sont effectués en l'essayant sur le patient.
• Des instructions d'utilisation et d'entretien sont fournies.

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