Immobilisateur médical

Production d'immobilisateurs médicaux en particulier immobiliser les articulations et les os, limitant les mouvements pendant le processus de guérison utilisé pour (par exemple dispositif d'immobilisation du genou, collier cervical, dispositif d'immobilisation de la main et du poignet).

Processus de fabrication des dispositifs d'immobilisation médicaux

1. Conception et R&D

• Elle est mesurée en fonction de l'anatomie du patient (genou, cou, bras, etc.).
• La conception du moule et de la découpe est réalisée avec un logiciel de CAO/FAO.
• L'équilibre entre confort et immobilisation est respecté.

2. Sélection des matériaux

• Matériaux du corps principal :
  • néoprène, tissus texturés en éponge
• Matériel de support :
  • Plaques ou bandes d'aluminium (formables et légères)
  • Plaques dures en plastique (polypropylène, ABS)
• Éléments de connexion :
  • Velcro, bandes élastiques, boucles

3. Couper

• Tissus et éponges découpé préparé selon les mesures utilisant la méthode.
• Les plaques de support sont produites par presse ou découpe laser.

4. Assemblage et couture

• Le matériau qui entrera en contact avec la peau sur la surface intérieure est recouvert de tissus spéciaux pour plus de confort.
• Des supports en aluminium/plastique sont placés sur le corps.
• Les rubans, les boucles et le velcro sont fixés avec des machines à coudre.

5. Contrôle de qualité

• Des tests de limitation des mouvements sont effectués (par exemple, immobilisation du genou à 0°).
• La durabilité du matériau (tests de traction, d'adhérence) est vérifiée.
• La compatibilité cutanée et la respirabilité sont évaluées.

6. Conditionnement

• Le manuel d'utilisation est ajouté.
• L'étiquetage est réalisé conformément à la réglementation relative aux dispositifs médicaux (Conformité CE, ISO 13485, MDR).

     Exemples de zones de production

• Immobilisateur de cou (collier cervical) → Plastazote + Velcro + support polyéthylène
• Immobilisateur de genou → Supports éponge + tissu + bande d'aluminium
• Immobilisateur main-poignet → Néoprène + plaque d'aluminium