Медицинский иммобилайзер

Производство медицинских иммобилизаторов особенно иммобилизация суставов и костей, ограничение движения в процессе заживления используется для (например, иммобилизатор колена, шейный воротник, иммобилизатор кисти и запястья).

Процесс производства медицинских иммобилизаторов

1. Проектирование и НИОКР

• Измеряется в соответствии с анатомическими особенностями пациента (колено, шея, рука и т. д.).
• Проектирование пресс-форм и резки выполняется с помощью программного обеспечения CAD/CAM.
• Соблюдается баланс между комфортом и иммобилизацией.

2. Выбор материала

• Основные материалы корпуса:
  • неопрен, губчатая текстурированная ткань
• Вспомогательные материалы:
  • Алюминиевые пластины или полосы (формуемые и легкие)
  • Пластиковые жесткие пластины (полипропилен, АБС)
• Соединительные элементы:
  • Липучки, резинки, пряжки

3. Резать

• Ткани и губки высечка приготовлено в соответствии с измерениями с использованием метода.
• Опорные пластины изготавливаются методом прессования или лазерной резки.

4. Сборка и шитье

• Материал, который будет соприкасаться с кожей на внутренней поверхности, покрыт специальными тканями для обеспечения комфорта.
• На корпусе размещены опоры из алюминия/пластика.
• Тесьмы, пряжки и липучки крепятся с помощью швейных машин.

5. Контроль качества

• Проводятся тесты на ограничение подвижности (например, иммобилизация колена под углом 0°).
• Проверяется прочность материала (испытания на растяжение, адгезию).
• Оценивается совместимость с кожей и воздухопроницаемость.

6. Упаковка

• Добавлено руководство пользователя.
• Маркировка осуществляется в соответствии с правилами для медицинских изделий (Соответствие CE, ISO 13485, MDR).

     Образцы производственных зон

• Иммобилизатор шеи (шейный воротник) → Plastazote + Velcro + полиэтиленовая основа
• Иммобилизатор колена → Губка + ткань + алюминиевые полоски-опоры
• Иммобилизатор руки и запястья → Неопрен + алюминиевая пластина