مثبت الحركة الطبي

إنتاج أجهزة التثبيت الطبية خصوصاً تثبيت المفاصل والعظام، مما يحد من الحركة أثناء عملية الشفاء تستخدم لـ (على سبيل المثال ثابت الركبة، طوق الرقبة، ثابت اليد العدواني).

عملية تصنيع مثبتات الحركة الطبية

1. التصميم والبحث والتطوير

• يتم قياسه حسب تشريح المريض (الركبة، الرقبة، الذراع، الخ).
• يتم تصميم القالب والقطع باستخدام برنامج CAD/CAM.
• تم مراعاة التوازن بين الراحة والتثبيت.

2. اختيار المواد

• مواد الجسم الرئيسية:
  • النيوبرين، الأقمشة ذات الملمس الإسفنجي
• المواد الداعمة:
  • ألواح أو شرائح من الألومنيوم (قابلة للتشكيل وخفيفة الوزن)
  • ألواح بلاستيكية صلبة (بولي بروبيلين، ABS)
• عناصر الربط:
  • الفيلكرو، الأشرطة المطاطية، الأبازيم

3. يقطع

• الأقمشة والإسفنج قطع بالقالب تم إعدادها وفقًا للقياسات باستخدام الطريقة.
• يتم إنتاج لوحات الدعم عن طريق الضغط أو القطع بالليزر.

4. التجميع والخياطة

• المادة التي ستتلامس مع الجلد على السطح الداخلي مغطاة بأقمشة خاصة للراحة.
• يتم وضع دعامات من الألومنيوم/البلاستيك على الجسم.
• يتم تثبيت الأشرطة والأبازيم والفيلكرو باستخدام آلات الخياطة.

5. ضبط الجودة

• يتم إجراء اختبارات تقييد الحركة (على سبيل المثال تثبيت الركبة بمقدار 0 درجة).
• يتم التحقق من متانة المواد (اختبارات الشد والالتصاق).
• يتم تقييم توافق الجلد وقابليته للتنفس.

6. التعبئة والتغليف

• تمت إضافة دليل المستخدم.
• يتم وضع العلامات وفقًا للوائح الأجهزة الطبية (CE، ISO 13485، الامتثال لـ MDR).

     مناطق الإنتاج النموذجية

• مثبت الرقبة (طوق العنق) → بلاستازوت + فيلكرو + دعم البولي إيثيلين
• مثبت الركبة → دعامات إسفنجية + قماشية + شرائط ألومنيوم
• مثبت اليد والمعصم → النيوبرين + لوحة الألومنيوم